リマプロスト アルファ デクス 副作用。 リマプロストアルファデクス錠5μg「サワイ」

プロレナール錠5μgの基本情報(薬効分類・副作用・添付文書など)|日経メディカル処方薬事典

リマプロスト アルファ デクス 副作用

頻度不明 過敏症 注1) 発疹、そう痒感等、蕁麻疹、光線過敏症 出血傾向 注2) 出血 血液 貧血、血小板減少 消化器 下痢、悪心、腹部不快感、腹痛、食欲不振、胸やけ、嘔吐、腹部膨満感、口渇、口内炎、舌しびれ 肝臓 AST(GOT)・ALT(GPT)の上昇等の肝機能異常 循環器 心悸亢進、頻脈、低血圧、四肢のチアノーゼ、血圧上昇 精神神経系 頭痛、めまい、しびれ感、眠気、不眠 その他 潮紅、ほてり、全身倦怠感、胸痛、胸部不快感、四肢痛、浮腫、乳腺腫脹、身ぶるい、下肢多毛、味覚異常 注1)発現した場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 注2)観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止すること。 80)〜log(1. 25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。 」である。 3 8. 1 0. 3 1. 1 8. 7 0. 2 1. ,n=40) 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 52(リマプロストとして) 性状 リマプロスト アルファデクスは白色の粉末である。 本品は水に溶けやすく、メタノールに溶けにくく、エタノール(99. 5)に極めて溶けにくく、酢酸エチルにほとんど溶けない。 本品は吸湿性である。 KEGG DRUG 取扱い上の注意.

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オパルモン、プロレナール(リマプロスト)の作用機序:プロスタグランジン製剤

リマプロスト アルファ デクス 副作用

副作用 (添付文書全文) 1.閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛及び冷感等の虚血性諸症状の改善:承認時までの調査及び市販後調査において副作用集計の対象となった4,582例中184例(4. 主なものは下痢49件(1. 2.後天性の腰部脊柱管狭窄症(SLR試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者)に伴う自覚症状(下肢疼痛、下肢しびれ)及び歩行能力の改善:承認時までの調査における373例中34例(9. 主なものは胃部不快感8件(2. 市販後の使用成績調査等では、2,327例中136例(5. 主なものは胃・腹部不快感34件(1. 1.重大な副作用(いずれも頻度不明) 肝機能障害、黄疸:著しいAST上昇(著しいGOT上昇)、著しいALT上昇(著しいGPT上昇)等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。 2.その他の副作用 1).過敏症:(0. 2).出血傾向:(0. 3).血液:(0. 4).消化器:(0. 5).肝臓:(0. 6).循環器:(0. 7).精神神経系:(0. 8).その他:(0. 使用上の注意 (添付文書全文) (禁忌) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人。 (慎重投与) 1.出血傾向のある患者[出血を助長する恐れがある]。 2.抗血小板剤投与中、血栓溶解剤投与中、抗凝血剤投与中の患者。 (重要な基本的注意) 1.腰部脊柱管狭窄症に対しては、症状の経過観察を行い、漫然と継続投与しない。 2.腰部脊柱管狭窄症において手術適応となるような重症例での有効性は確立していない。 (相互作用) 併用注意:抗血小板剤(アスピリン、チクロピジン、シロスタゾール)、血栓溶解剤(ウロキナーゼ)、抗凝血剤(ヘパリン、ワルファリン)[これらの薬剤と併用することにより、出血傾向の増強を来す恐れがあるので、観察を十分に行い、用量を調節するなど注意する(本剤は血小板凝集能を抑制するため、類似の作用を持つ薬剤を併用することにより作用を増強することが考えられる)]。 (妊婦・産婦・授乳婦等への投与) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しない[動物実験(妊娠サル、妊娠ラット静脈内投与)で子宮収縮作用が報告されており、また、ヒトにおける妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。 (小児等への投与) 小児等に対する安全性は確立していない[使用経験がない]。 (適用上の注意) 薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。 (取扱い上の注意) 開封後はなるべく速やかに使用する。 (保管上の注意) 乾燥剤を同封した気密容器(吸湿性を有するため、アルミピロー又は瓶の開封後は湿気を避けて保存する)。 処方薬事典は医療・医薬関係者向けのコンテンツです。

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副作用 (添付文書全文) 1.閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛及び冷感等の虚血性諸症状の改善:承認時までの調査及び市販後調査において副作用集計の対象となった4,582例中184例(4. 主なものは下痢49件(1. 2.後天性の腰部脊柱管狭窄症(SLR試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者)に伴う自覚症状(下肢疼痛、下肢しびれ)及び歩行能力の改善:承認時までの調査における373例中34例(9. 主なものは胃部不快感8件(2. 市販後の使用成績調査等では、2,327例中136例(5. 主なものは胃・腹部不快感34件(1. 1.重大な副作用(いずれも頻度不明) 肝機能障害、黄疸:著しいAST上昇(著しいGOT上昇)、著しいALT上昇(著しいGPT上昇)等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。 2.その他の副作用 1).過敏症:(0. 2).出血傾向:(0. 3).血液:(0. 4).消化器:(0. 5).肝臓:(0. 6).循環器:(0. 7).精神神経系:(0. 8).その他:(0. 使用上の注意 (添付文書全文) (禁忌) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人。 (慎重投与) 1.出血傾向のある患者[出血を助長する恐れがある]。 2.抗血小板剤投与中、血栓溶解剤投与中、抗凝血剤投与中の患者。 (重要な基本的注意) 1.腰部脊柱管狭窄症に対しては、症状の経過観察を行い、漫然と継続投与しない。 2.腰部脊柱管狭窄症において手術適応となるような重症例での有効性は確立していない。 (相互作用) 併用注意:抗血小板剤(アスピリン、チクロピジン、シロスタゾール)、血栓溶解剤(ウロキナーゼ)、抗凝血剤(ヘパリン、ワルファリン)[これらの薬剤と併用することにより、出血傾向の増強を来す恐れがあるので、観察を十分に行い、用量を調節するなど注意する(本剤は血小板凝集能を抑制するため、類似の作用を持つ薬剤を併用することにより作用を増強することが考えられる)]。 (妊婦・産婦・授乳婦等への投与) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しない[動物実験(妊娠サル、妊娠ラット静脈内投与)で子宮収縮作用が報告されており、また、ヒトにおける妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。 (小児等への投与) 小児等に対する安全性は確立していない[使用経験がない]。 (適用上の注意) 薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。 (取扱い上の注意) 開封後はなるべく速やかに使用する。 (保管上の注意) 乾燥剤を同封した気密容器(吸湿性を有するため、アルミピロー又は瓶の開封後は湿気を避けて保存する)。 処方薬事典は医療・医薬関係者向けのコンテンツです。

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